凯发K8国际ღ✿◈,处方药ღ✿◈。凯发天生赢家一触即发官网ღ✿◈。凯发k8天生赢家一触即发登录入口ღ✿◈,凯发国际娱乐生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业ღ✿◈。为聚力打造全球生物医药创新与产业发展高地ღ✿◈,10月21日ღ✿◈,广州市召开筑梦现代化·广州“进”行时——广州市推动生物医药产业高质量发展新闻发布会ღ✿◈,邀请包括广州市政府在内的7家相关单位和越秀区ღ✿◈、黄埔区ღ✿◈、南沙区参加ღ✿◈,发布首批
作为国家三大医疗中心之一的广州ღ✿◈,集聚各类医疗卫生机构近6800家ღ✿◈。今年上半年ღ✿◈,诊疗总人次达9300多万ღ✿◈,这些丰富的医疗资源ღ✿◈,既为生物医药企业成果转化和市场应用提供了广阔空间ღ✿◈,也充分展现了广州发展生物医药产业的无限潜力ღ✿◈。据记者观察ღ✿◈,此次发布会的一大亮点就是聚焦为企业创新发展“保驾护航”ღ✿◈,推动械加快临床应用ღ✿◈,努力把医院“流量”转化为城市产业的“留量”“增量”ღ✿◈。
生物医药产业覆盖面广ღ✿◈、产业链长ღ✿◈,广州选择哪些赛道精准发力尤为业界所关注ღ✿◈。广州市政府副秘书长孟昊表示ღ✿◈,聚焦生物药ღ✿◈、化学药ღ✿◈、中药ღ✿◈、高端医疗器械四大板块ღ✿◈,广州细致开展产业细分领域梳理ღ✿◈,并谋划发展细胞和基因治疗ღ✿◈、AI+生物医药优势明显ღ✿◈、潜力巨大的新领域新赛道ღ✿◈,通过分类指导ღ✿◈、精准施策明天日全食ღ✿◈,培育形成新的增长点ღ✿◈。
根据广东日前发布的《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展的行动方案》ღ✿◈,广州正精心制订五年行动计划ღ✿◈,瞄准选定的重点赛道精准发力ღ✿◈,力争5年内建成一批国家重点实验室明天日全食ღ✿◈、产业创新中心ღ✿◈、制造业创新中心ღ✿◈、国家级工程(技术)中心ღ✿◈。
值得注意的是ღ✿◈,在引育项目方面ღ✿◈,广州将密切跟进在穗开展的临床研究项目ღ✿◈,通过综合评估筛选ღ✿◈,积极做好融资对接ღ✿◈、增资扩产等服务ღ✿◈,力争靶向招引一批优质企业和项目ღ✿◈。同时ღ✿◈,加快谋划院内制剂产业化发展的具体措施ღ✿◈,大力扶持院内制剂转化ღ✿◈、老品种二次开发ღ✿◈、新型饮片研制ღ✿◈,引育一批有竞争力的重大项目ღ✿◈,促进岭南中医药传承与开放创新发展ღ✿◈。
“械研发高技术ღ✿◈、高投入ღ✿◈、高风险ღ✿◈、长周期ღ✿◈,研发后能否快速产业化和商业化ღ✿◈,关系着企业是否具备可持续的创新投入动力ღ✿◈。” 据广州市工业和信息化局副局长王玉印介绍ღ✿◈,为了鼓励企业创新发展ღ✿◈,惠及患者民生福祉ღ✿◈,广州通过公开发布征集通知ღ✿◈、高标准完成项目评审等流程制定并发布了第一批创新药械产品目录ღ✿◈。首批24款创新药械产品中ღ✿◈,7款为药品ღ✿◈,17款为ღ✿◈。
创新药械能否得到临床应用则关乎企业的未来ღ✿◈。为支持创新药械临床应用ღ✿◈,今年9月ღ✿◈,广州市卫生健康委出台《支持创新药械高质量发展十条措施》ღ✿◈,在创新药械发展全链条环节上提出了三个方面十条具体举措ღ✿◈,旨在加速生物医药产业创新ღ✿◈。
其中ღ✿◈,就专门提及多维度促进创新药械入院应用ღ✿◈。广州市卫生健康委副主任张屹介绍ღ✿◈,入院流程方面ღ✿◈,医疗机构药事会下设创新药管理工作小组ღ✿◈,推动医疗机构开展创新药械真实世界研究ღ✿◈,编写临床路径与专家共识ღ✿◈;督促医疗机构按临床需求及时采购创新药械ღ✿◈,应配尽配ღ✿◈;拓展创新药械支付渠道ღ✿◈,协助医保部门建立创新药械多元支付机制ღ✿◈;调整相关考核指标ღ✿◈,优化创新药ღ✿◈、创新诊疗项目对人均药品费用ღ✿◈、人均医疗费用等相关指标的影响ღ✿◈。
广州市医保局副局长林立表示ღ✿◈,在促进创新医药临床使用方面ღ✿◈,广州致力提升医保对创新医药的支付ღ✿◈,如持续推进按病种分值付费(DIP)等支付方式改革ღ✿◈,对国家医保谈判药品等创新药ღ✿◈、创新医疗技术的支付给予倾斜ღ✿◈。据介绍ღ✿◈,近期将结合国家DIP2.0病种库的落地ღ✿◈,支持符合条件的器械ღ✿◈、技术独立形成DIP核心病种ღ✿◈,保障临床使用ღ✿◈。另外凯发k8国际appღ✿◈,今年8月份出台的优化DIP特例单议机制文件ღ✿◈,已将运用创新医疗技术ღ✿◈、广州市创新药械产品ღ✿◈、“港澳药械通”产品的病例纳入特例单议病例申请范围ღ✿◈,进一步支持新药械新技术的合理应用ღ✿◈。
针对创新药械研发周期长的特点ღ✿◈,广州从2020年就开启了生物医药产业创新补助ღ✿◈,主要对广州市生物医药企业ღ✿◈、高校ღ✿◈、医院ღ✿◈、科研院所等单位开展的新药临床研究ღ✿◈、产品注册ღ✿◈、机构认证ღ✿◈、研发服务和临床试验服务活动进行奖补ღ✿◈,有效支撑了生物医药企业等创新主体的发展壮大ღ✿◈。
“根据今年广州发布的《广州促进生物医药产业高质量发展的若干政策措施》ღ✿◈,我们目前正加紧研究拟定新一年度的生物医药产业创新补助申报指南ღ✿◈。”广州市科技局副局长吴汉荣表示ღ✿◈,新的指南新增对国际多中心临床试验的支持ღ✿◈,将对符合条件的国际多中心临床试验项目给予资金支持ღ✿◈,鼓励企业面向海外布局研发生产ღ✿◈。为提升财政经费的利用率ღ✿◈,精准支持创新药物和医疗器械研发ღ✿◈,新的指南将更多地从创新性ღ✿◈、先进性等多个维度加强补助力度ღ✿◈。
“作为药品监管部门ღ✿◈,我们为助力企业在药品研发注册ღ✿◈、审批许可过程中少走弯路ღ✿◈,通过多级联动ღ✿◈,为企业节约时间成本ღ✿◈。”广州市市场监管局副局长万众举例道ღ✿◈,例如ღ✿◈,积极争取国家药监局药品大湾区分中心支持ღ✿◈,在广州开展药品注册受理专题培训ღ✿◈,就生物制品ღ✿◈、ღ✿◈、化学药品申报受理基本要求及常见问题进行讲解和答疑ღ✿◈。争取省药监局支持ღ✿◈,以综合改革项目试点的方式ღ✿◈,推动在广州市生物医药产业聚集区ღ✿◈,开启省明天日全食ღ✿◈、市ღ✿◈、区一体的医疗器械审前指导服务ღ✿◈。将100家医疗器械创新重点企业纳入服务范畴ღ✿◈,共建平台为其提供医疗器械一对一审前咨询ღ✿◈、检验预审服务ღ✿◈。
金融赋能实体经济行稳致远ღ✿◈,生物医药产业尤需“活水”灌溉ღ✿◈。广州市委金融办数据显示ღ✿◈,目前广州投向生物医药领域的基金超300只ღ✿◈,认缴规模合计超2800亿元ღ✿◈。继1500亿产投母基金ღ✿◈、500亿创投母基金ღ✿◈、100亿元天使母基金后ღ✿◈,广州推动五大金融资产投资公司(AIC)与广州多家投资机构达成意向合作ღ✿◈,重点支持广州区域生物医药与健康等战略新兴产业发展ღ✿◈。
以工商银行广州分行为例ღ✿◈,面向纳入国家级ღ✿◈、省市区级人类项目或符合人才政策的科创类人才ღ✿◈,该分行推出“科学家创业e贷”ღ✿◈,单户最高可贷1000万元ღ✿◈,贷款期限最长5年ღ✿◈。
在成功培育达安基因ღ✿◈、万孚生物ღ✿◈、广州金域等行业标杆企业上市后ღ✿◈,广州金控集团坚持以生命健康产业投资为核心ღ✿◈,构建了涵盖种子轮ღ✿◈、天使轮ღ✿◈、加速轮到IPO上市前融资的多层次股权投资“基金群”ღ✿◈,累计招引10余个项目的企业总部或最重要的产品管线ღ✿◈、生产线等落地广州ღ✿◈。
金融赋能还在持续发力ღ✿◈。广州市委金融办副主任温科银表示ღ✿◈,下一步ღ✿◈,将培育壮大耐心资本ღ✿◈,引导风投机构精准对接生物医药企业的融资需求ღ✿◈,做好高效孵化ღ✿◈、产融对接ღ✿◈、上市培育工作ღ✿◈,聚焦生物医药行业等民营中小微企业金融服务的难点ღ✿◈,积极运用普惠贷款风险补偿机制等政策ღ✿◈,鼓励银行ღ✿◈、保险机构积极创新有关产品ღ✿◈,引导金融资源更好地服务广州生物医药产业高质量发展ღ✿◈。
产业园区是产业发展的空间载体ღ✿◈。围绕做强“一核两极”(以广州生物岛为核心ღ✿◈,南沙科学城ღ✿◈、中新广州知识城和航空枢纽为南北两极)集聚引擎ღ✿◈,广州以生物岛为品牌ღ✿◈,已形成广州生物医药“一岛多园”的格局ღ✿◈。广州还将制作生物医药产业地图ღ✿◈,为产业招商和项目引进提供空间导引ღ✿◈。按照“一园区一方案”的思路ღ✿◈,统筹生物医药价值园区建设ღ✿◈,推动形成独具特色ღ✿◈、各有优势ღ✿◈、错位协同的发展态势ღ✿◈。
以南沙为例ღ✿◈,广州将紧抓南沙方案和建设国际医疗中心机遇ღ✿◈,依托中山一院综合类ღ✿◈、省中医院中医类两大国家医学中心ღ✿◈,用好国家赋予南沙的放宽医药和医疗器械准入限制ღ✿◈,允许设立外商独资医院ღ✿◈,允许外商投资企业从事人体干细胞ღ✿◈、基因诊断与治疗技术开发和技术应用等政策ღ✿◈,做大做强南沙生物谷ღ✿◈、健康谷等ღ✿◈,打造湾区生物医药产业品牌ღ✿◈。
南沙区副区长卢晓鹏介绍ღ✿◈,南沙已将生物医药产业作为区重点发展产业之一ღ✿◈,正加快生物医药空间载体建设ღ✿◈,坚持全区“一盘棋”ღ✿◈,优化“三谷一城六园”重点产业空间ღ✿◈,打造产业集聚“强磁场”ღ✿◈。其中ღ✿◈,广东医谷获评国家级生物医药科技企业孵化器ღ✿◈,目前已入驻企业350多家ღ✿◈,科创中心横沥生物医药产业园已于今年6月正式开园ღ✿◈,首批8家生物医药企业集中签约入驻ღ✿◈。中大药谷预计2025年3月开园ღ✿◈,科创中心生命健康产业园和广州产投大湾区数字经济和生命科学产业园分别于2023年10月和2024年8月开工建设ღ✿◈,南沙将力争今年形成60万平方米的生物医药产业专业载体ღ✿◈。
越秀区是全国三大医疗中心之一广州的核心区ღ✿◈、是华南高端医疗资源的集中地ღ✿◈。据越秀区委常委ღ✿◈、副区长陈烯介绍ღ✿◈,越秀区发挥医疗资源优势ღ✿◈,打造粤港澳大湾区生命健康产业创新区ღ✿◈,推动临床技术成果在穗转化ღ✿◈,成为全市生物医药发展的核心区域ღ✿◈。创新区的建设获得国家和省市支持ღ✿◈,已正式加入全国大健康产业共同体ღ✿◈。
围绕推动生命健康产业发展ღ✿◈,依托区域特色ღ✿◈,越秀区还将创建“越秀硅巷”创新街区ღ✿◈,改造老旧楼宇ღ✿◈,发展生命健康产业特色园区ღ✿◈。引进品牌知名度高ღ✿◈、产业驱动力强ღ✿◈、科技创新先进的“链主”企业ღ✿◈,利用“港澳药械通”政策ღ✿◈,吸引药械流通龙头企业落户越秀ღ✿◈。
“作为实体经济主战场ღ✿◈、科技创新主引擎ღ✿◈、改革开放主阵地ღ✿◈,黄埔区在生物医药产业方面ღ✿◈,聚集企业主体超4800家ღ✿◈,连续4年获批1类创新药上市凯发k8国际appღ✿◈,创新成果不断涌现ღ✿◈。每年新增新药临床批件近百张ღ✿◈,占全市90%以上ღ✿◈,连续3年全省第一ღ✿◈;累计获批创新药8个ღ✿◈,数量全省第一ღ✿◈。”黄埔区副区长徐丹表示ღ✿◈,在产业布局方面ღ✿◈,黄埔重点打造科技研发在生物岛ღ✿◈、成果转化在科学城ღ✿◈、生产制造在知识城的生物医药产业新格局ღ✿◈。
徐丹介绍ღ✿◈,其中ღ✿◈,中新广州知识城规划国际生物医药创新中心ღ✿◈、粤港澳大湾区创新型疫苗生产基地等生物医药专业园区ღ✿◈,建设符合生物医药中试ღ✿◈、生产的高标准工业厂房176万平方米ღ✿◈。北部国际生物医药创新园区引进40多个顶尖生物医药项目ღ✿◈,预计达产产值超1100亿元ღ✿◈,建设亚洲一流的生物制药基地ღ✿◈。
此次正式出炉的“《广州市创新药械产品目录》(第一批)产品清单”中ღ✿◈,既有整体技术和产品功效达到国际领先水平的卡度尼利单抗注射液ღ✿◈,目前获批适应症数量最多ღ✿◈、获批纳入国家医保药品目录适应症数量最多的替雷利珠单抗注射液等生物药产品ღ✿◈,也有可应用于临床诊断中心血管疾病早期筛查的IVD检测试剂盒ღ✿◈,首创专用于免疫吸附治疗的血液净化设备等医疗器械产品ღ✿◈,均在创新性ღ✿◈、临床应用和技术领先性方面具备优势ღ✿◈,有良好的应用推广前景ღ✿◈。
目录中ღ✿◈,来自国盛医学的高密度脂蛋白亚组分(HDL-2b)检测试剂盒(微流控电泳法)ღ✿◈、 微流控芯片分析仪两项产品均在列ღ✿◈。广东国盛医学科技有限公司董事长兼首席技术官邓杏飞表示ღ✿◈,作为全球首款明天日全食ღ✿◈、国内独家产品ღ✿◈,微流控芯片分析仪解决了目前高密度脂蛋白HDL亚组分临床分析方法费用高ღ✿◈、重复性差ღ✿◈、操作繁琐而导致无法广泛应用的根本痛点ღ✿◈,填补了国际上高密度脂蛋白HDL亚组分检测空白ღ✿◈。
加速创新产品的临床应用可望提供对心梗脑梗更可靠敏感的早期风险评估及综合干预措施的监测手段ღ✿◈。“心脑血管检测市场是千亿级市场ღ✿◈,做大做强了的话ღ✿◈,对广州的经济也能起到一定的助力ღ✿◈。”在邓杏飞看来ღ✿◈,广州利好政策不断ღ✿◈,企业希望相关金融支持也能尽快落地ღ✿◈,第二就是希望能进一步推动创新药械临床试验ღ✿◈。
“此次入选目录的苯磺酸氨氯地平干混悬剂是我们聚焦儿童和慢病药领域双结合的产品ღ✿◈。适用于6岁及以上儿童ღ✿◈、成人高血压和冠心病的治疗ღ✿◈,属国家2.2类新药ღ✿◈。”广州一品红制药有限公司董秘张明渊介绍ღ✿◈,该款药物同时也是国家《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》内产品ღ✿◈,是世界卫生组织《成人高血压药物治疗指南》推荐首选降压药ღ✿◈。
“今年以来ღ✿◈,国家ღ✿◈、省ღ✿◈、市先后出台了一系列针对生物医药产业的规划和行动方案ღ✿◈,目前广州正全力打造‘四友’营商环境ღ✿◈,‘科学家友好型’对我们的创新团队很有吸引力ღ✿◈。拥有一支由全球资深首席科学家领衔的400余人创新研发团队ღ✿◈,近3年ღ✿◈,每年研发费用占到公司营收超过10%ღ✿◈。广州具有国际化基因ღ✿◈,生物医药产业发展蓬勃ღ✿◈,我们期待乘广州市生物医药产业高质量发展东风ღ✿◈,让更多创新药走出广州ღ✿◈,走向全球ღ✿◈。”张明渊这样说ღ✿◈。
2003年在广州成立的生物制药企业百奥泰ღ✿◈,本次有四款上市产品入选目录ღ✿◈。“其中枸橼酸倍维巴肽注射液是今年6月刚上市的国家一类创新药ღ✿◈,拥有自主知识产权ღ✿◈,属于国家新药创制项目ღ✿◈,是新一代的b3整合素受体抑制剂ღ✿◈,不仅能抑制血栓ღ✿◈,还能阻止血栓再阻塞ღ✿◈。”生物制药股份有限公司副总经理林键告诉记者ღ✿◈,生物药物的研发有“30理论”ღ✿◈,即10亿美元投入ღ✿◈,10年研发周期ღ✿◈,十分之一的成功概率ღ✿◈。
“市场转化路途艰辛ღ✿◈,是药品服务患者的‘最后一公里’ღ✿◈。支持优质创新药物进入产品目录ღ✿◈,进入医院用药目录ღ✿◈,将是对企业最直接的支持ღ✿◈,也是帮助企业打通研发/市场两端循环的重要手段ღ✿◈。”林键说明天日全食ღ✿◈。
“入选目录的产品是经过了层层筛选ღ✿◈、获得专家认可的优质产品ღ✿◈。产品将获得政策支持ღ✿◈,也有望提高市场竞争力ღ✿◈,这些都可能激发企业的研发投入热情ღ✿◈,从而形成正向循环ღ✿◈,推动产品创新和技术升级ღ✿◈,助力产业高质量发展ღ✿◈。”广州市生物产业联盟秘书长李予强也认为ღ✿◈,目录的发布释放了积极的市场信息ღ✿◈,有利于投资者更好地判断投资方向与潜力ღ✿◈,将吸引更多投资机构ღ✿◈、优质企业ღ✿◈、科研机构等产业主体集聚广州ღ✿◈,加强生物医药产业的集聚效应ღ✿◈。
科技研发一直被南方医科大学珠江医院院长郭洪波视为医院发展的重要抓手ღ✿◈。她介绍ღ✿◈,珠江医院围绕建成华南领先ღ✿◈、国内一流的高水平研究型医院的奋进目标ღ✿◈,在科技创新领域ღ✿◈,打造了集I-IV期临床研究病房ღ✿◈、专病研究部ღ✿◈、生物样本库等为一体的创新型临床研究体系ღ✿◈,聚焦脑疾病与脑科学ღ✿◈、人工智能ღ✿◈、精准诊疗ღ✿◈、生物材料与医疗器械等方向ღ✿◈,建成了“基础-转化-临研”三位一体公共科研大平台支撑体系和“基础研究-技术攻关-成果转化”生态链ღ✿◈。
据透露ღ✿◈,广州市临床研究质量控制中心将于10月25日正式成立ღ✿◈。珠江医院作为省市临床研究质控中心的牵头单位ღ✿◈,将持续加强临床研究的规范管理与高质量发展ღ✿◈,积极地对接国家ღ✿◈、省市战略部署ღ✿◈,开创更多更高水平的科技创新成果ღ✿◈,为卫生健康科技创新贡献更大力量ღ✿◈。
“对创新药械的需求来自患者ღ✿◈,而解决方案是由医生提供的ღ✿◈。因此ღ✿◈,医院应该作为生物医药产业最大的‘策源地’ღ✿◈。”国家儿童区域医疗中心ღ✿◈、广州市妇女儿童医疗中心主任ღ✿◈、院长周文浩表示ღ✿◈,广妇儿接下来将在疾病防控ღ✿◈、数字医疗ღ✿◈、方面与院校ღ✿◈、企业进一步加深合作ღ✿◈,充分利用好广妇儿作为国家儿童区域医疗中心ღ✿◈、全国罕见病诊疗协作网广东省省级牵头单位ღ✿◈、广东分娩量最大的医院ღ✿◈、广州地区妇幼保健工作网顶单位等一系列优势ღ✿◈,与广州优秀科研机构ღ✿◈、生物医药产业深入合作ღ✿◈,打通临床转化“最后一公里”ღ✿◈;鼓励医生和企业对接合作ღ✿◈,研发新的治疗靶标ღ✿◈、新的诊断治疗技术ღ✿◈,希望不远的将来能在基因治疗ღ✿◈、药物研发ღ✿◈、干细胞治疗等创新领域上形成新的突破ღ✿◈,共同打造妇女儿童健康界的新质生产力明天日全食ღ✿◈,保障ღ✿◈、维护妇女儿童全生命周期的健康ღ✿◈。
坚持“创新驱动发展”ღ✿◈,广东省中医院用科技创新推动临床疗效提高和产业转化ღ✿◈,充分利用自身丰富的院内制剂资源和临床中医专家的宝贵经验ღ✿◈,不断推进院内制剂研发与转化ღ✿◈,近年来在创新医药领域进行了一系列探索ღ✿◈,先后获得中药新药证书及生产批件2项ღ✿◈,中药新药临床试验批件10项ღ✿◈;通过合作开发及技术转让ღ✿◈,成功转让19项中药新药项目等一批研究成果ღ✿◈,连续6年蝉联全国中医医院年度科技量值第一ღ✿◈,在2023年度中国医院创新转化排名中位列全国中医医院第一ღ✿◈。院方表示ღ✿◈,在创新中医药发展的一系列政策利好之下ღ✿◈,将继续坚持人民健康需求为导向凯发k8国际appღ✿◈,培育ღ✿◈、研发一批疗效独特ღ✿◈、安全性高ღ✿◈、患者接受度广的院内制剂ღ✿◈,助力中医药传承创新发展ღ✿◈,服务“健康中国”战略ღ✿◈。
作为区域内的医疗龙头ღ✿◈,广州市第一人民医院以实际行动践行高质量发展理念ღ✿◈。其中ღ✿◈,市一医院南沙医院建设的集医教研功能于一体的血液病研究中心凯发k8国际appღ✿◈,为大湾区患者提供高质量的细胞和基因治疗服务ღ✿◈,同时联合企业建立生物治疗科研与临床研究体系ღ✿◈,实现生物医药产学研和临床应用的产业闭环凯发k8国际appღ✿◈,为难治性ღ✿◈、重大性疾病患者探索创新疗法ღ✿◈。院方表示ღ✿◈,未来将始终坚持以临床问题为导向ღ✿◈,以惠及患者为动力ღ✿◈,深化科研创新ღ✿◈,搭平台促转化ღ✿◈,为生物医药产业的繁荣发展注入新活力明天日全食ღ✿◈。